CHAANZ CHD रजिस्ट्री में अपनी भागीदारी के बारे में अधिक जानने के लिए, कृपया निम्नलिखित जानकारी पढ़ें। यदि आप शोध में भाग नहीं लेना चाहते हैं, तो कृपया इस फॉर्म के अंत में यहां स्थित ऑप्ट-आउट फॉर्म को पूरा करें।

1. CHAANZ CHD रजिस्ट्री क्या है?

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CHAANZ जन्मजात हृदय रोग (CHD) रजिस्ट्री, ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में रहने वाले बच्चों और वयस्कों पर स्वास्थ्य जानकारी एकत्र करने वाला एक डेटाबेस है, जिन्हें CHD का निदान हुआ है। रजिस्ट्री को बचपन से वयस्कता तक सीएचडी वाले लोगों के स्वास्थ्य संबंधी अनुभवों और जरूरतों को बेहतर ढंग से समझने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

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यह सहभागी सूचना पत्र आपको रजिस्ट्री के बारे में बताने के लिए दिया गया है और क्योंकि आपकी देखरेख में बच्चे को जन्मजात हृदय रोग का पता चला है। यह बताता है कि क्या शामिल है। क्या शामिल है, यह जानने से आपको यह तय करने में मदद मिलेगी कि क्या आप बच्चे को भाग लेना चाहते हैं। बच्चे के हृदय चिकित्सक को यह बताने और आपके साथ चर्चा करने के लिए सबसे अच्छी स्थिति में है।

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कृपया इस जानकारी को ध्यान से पढ़ें। ऐसी किसी भी चीज़ के बारे में प्रश्न पूछें जिसे आप नहीं समझते हैं या जिसके बारे में अधिक जानना चाहते हैं। यह तय करने से पहले कि बच्चा भाग ले सकता है या नहीं, आप इस बारे में किसी रिश्तेदार, दोस्त या स्थानीय स्वास्थ्य कार्यकर्ता से बात कर सकते हैं।

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इस शोध में भागीदारी स्वैच्छिक है। यदि आप तय करते हैं कि आप नहीं चाहते कि आपकी देखभाल में बच्चे भाग लें, तो उन्हें ऐसा करने की आवश्यकता नहीं है और आप "ऑप्ट आउट" करना चुन सकते हैं। बच्चे को सर्वोत्तम संभव देखभाल प्राप्त होगी चाहे वे भाग लें या नहीं। जब तक आप ऑप्ट आउट करने का निर्णय नहीं लेते हैं, तब तक बच्चे को स्वचालित रूप से रजिस्ट्री में शामिल कर लिया जाएगा।

2. इस शोध का उद्देश्य क्या है?

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जन्मजात हृदय रोग (सीएचडी) एक हृदय समस्या है जिसके साथ लोग पैदा होते हैं। यह नवजात शिशुओं में सबसे आम जन्मजात विकार है और हालांकि यह अक्सर शिशुओं और बच्चों से जुड़ा होता है, जन्मजात हृदय रोग अब अधिक किशोरों और वयस्कों को प्रभावित करता है जो या तो शल्य चिकित्सा और चिकित्सा प्रगति के कारण लंबे समय तक जीवित रहते हैं, या बाद में जीवन में इस स्थिति का निदान किया जाता है। . CHAANZ CHD रजिस्ट्री स्वास्थ्य जानकारी एकत्र करने वाला एक डेटाबेस है। रजिस्ट्री का उद्देश्य बचपन से वयस्कता तक सीएचडी वाले लोगों के अनुभवों और जरूरतों की बेहतर समझ हासिल करना है। उपचार, जटिलताओं और अल्पकालिक और दीर्घकालिक दोनों परिणामों सहित प्रदान की जाने वाली नैदानिक देखभाल की निगरानी के लिए रजिस्ट्री से जानकारी का उपयोग किया जाएगा। इस जानकारी का उपयोग रुझानों की पहचान करने में मदद करने के लिए किया जाएगा और क्या सेवा प्रावधान में कमियां मौजूद हैं। सीएचडी वाले लोगों, उनके प्रबंधन के लिए जिम्मेदार स्वास्थ्य पेशेवरों और स्वास्थ्य नीति निर्माताओं के लिए अंततः देखभाल के बेहतर, और टिकाऊ मॉडल प्रदान करना अनिवार्य होगा। रजिस्ट्री जीवन के सभी चरणों में सीएचडी वाले लोगों के स्वास्थ्य और देखभाल की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए शोधकर्ताओं और डॉक्टरों की मदद करने के लिए एक अनूठा उपकरण बन जाएगी। रजिस्ट्री उन लोगों पर डेटा एकत्र करेगी, जिन्हें जन्मजात हृदय रोग का निदान किया गया है और जो लोग ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में भाग लेने वाले अस्पतालों में जन्मजात हृदय इकाइयों में प्रबंधित किया जा रहा है।  

3. CHAANZ CHD रजिस्ट्री को कैसे वित्त पोषित किया जाता है?

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इस शोध परियोजना का समन्वय ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड के जन्मजात हृदय गठबंधन (CHAANZ) द्वारा किया जा रहा है और द किंगहॉर्न फाउंडेशन और द पिनेकल चैरिटेबल फाउंडेशन और स्वास्थ्य विभाग के एक मेडिकल रिसर्च फ्यूचर फंड के समर्थन से हार्टकिड्स लिमिटेड द्वारा वित्त पोषित है।

4. इस शोध में भागीदारी में क्या शामिल है?

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यदि आपने तय किया है कि बच्चा रजिस्ट्री में भाग ले सकता है, तो आपको कुछ करने की आवश्यकता नहीं है। बच्चे के अस्पताल के मेडिकल रिकॉर्ड से जानकारी एकत्र की जाएगी और एक सुरक्षित डेटाबेस में प्रवेश किया जाएगा। यह सूचना पत्र प्राप्त करने के लगभग दो सप्ताह बाद होगा। जब भी बच्चा अपने डॉक्टर के पास जाएगा या समय-समय पर अंतराल पर अतिरिक्त जानकारी जोड़ी जाएगी।  

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अध्ययन चिकित्सक और शोध कर्मचारी बच्चे के मेडिकल रिकॉर्ड की समीक्षा करेंगे और यदि उपलब्ध हो तो उनके स्वास्थ्य और भलाई के बारे में निम्नलिखित जानकारी एकत्र करेंगे:

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• जनसांख्यिकीय जानकारी (जैसे, नाम, जन्म तिथि, पता, हृदय रोग विशेषज्ञ, परिजन आदि);

• चिकित्सा इतिहास (जैसे, निदान, हृदय संचालन, अन्य स्वास्थ्य स्थितियां, जटिलताएं, दवाएं);

• जांच (जैसे, इकोकार्डियोग्राम रिपोर्ट, कैथेटर परीक्षण, रक्त परीक्षण);

• नियमित दौरे और निगरानी (उदाहरण के लिए, आपकी स्थिति में परिवर्तन, दवाएं, हृदय के नए ऑपरेशन, जटिलताएं, अस्पताल में प्रवेश); 

• परिणामों को प्रभावित करने वाले अन्य कारक (जैसे, गर्भावस्था, मादक द्रव्यों का सेवन, प्रत्यारोपण या मृत्यु);

• आपके स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति के बारे में जानकारी;

बच्चे के मेडिकल रिकॉर्ड से एकत्र की गई जानकारी को प्रशासनिक स्वास्थ्य डेटासेट से भी जोड़ा जाएगा। प्रशासनिक डेटासेट राज्य और संघीय स्तर पर ऑस्ट्रेलिया की स्वास्थ्य प्रणालियों को चलाने और प्रबंधित करने के उद्देश्यों के लिए एकत्र किए गए डेटा हैं। संघीय डेटासेट की जानकारी में मेडिकेयर बेनिफिट्स शेड्यूल (यानी जीपी विज़िट्स), फार्मास्युटिकल बेनिफिट्स स्कीम (यानी दवाएं) या मृत्यु दर डेटा के दावे शामिल हो सकते हैं। राज्य डेटासेट की जानकारी में अस्पताल में प्रवेश, आपातकालीन विभाग में प्रवेश या एम्बुलेंस देखभाल शामिल हो सकते हैं। प्रशासनिक डेटासेट का उपयोग इस बारे में जानकारी के लिए एक समृद्ध स्रोत प्रदान कर सकता है कि लोग स्वास्थ्य प्रणाली के साथ कैसे इंटरैक्ट करते हैं और ऐसी अंतर्दृष्टि प्रदान कर सकते हैं जो सीएचडी वाले लोगों के लिए स्वास्थ्य सेवा वितरण में सुधार कर सकती हैं।

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रजिस्ट्री में भाग लेने के लिए बच्चे को किसी अतिरिक्त प्रक्रिया या परीक्षण की आवश्यकता नहीं होगी।

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बच्चे की जानकारी को आगे की अनुवर्ती यात्राओं के साथ जोड़ने के लिए व्यक्तिगत जानकारी की आवश्यकता होती है। यह जानकारी हमें अन्य अस्पताल प्रणालियों और प्रशासनिक स्वास्थ्य डेटासेट से बच्चे की स्वास्थ्य देखभाल आवश्यकताओं के बारे में जानकारी एकत्र करने की अनुमति देती है।

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अधिकांश जानकारी आपके मेडिकल रिकॉर्ड से प्राप्त की जाएगी, हालांकि प्रत्येक एक से दो साल में एक शोध कर्मचारी आपको बच्चे के स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में प्रश्न पूछने के लिए बुला सकता है। इस कॉल को पूरा होने में आमतौर पर तीन से पांच मिनट का समय लगेगा।  

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रजिस्ट्री में भाग लेने से जुड़ी कोई लागत नहीं है, न ही आपको या बच्चे को भुगतान किया जाएगा।

5. क्या मुझे इस शोध परियोजना में भाग लेना है?

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किसी भी शोध परियोजना में भागीदारी स्वैच्छिक है। यदि आप बच्चे को भाग नहीं लेना चाहते हैं, तो उन्हें ऐसा करने की आवश्यकता नहीं है। यदि आप तय करते हैं कि वे भाग ले सकते हैं और बाद में अपना विचार बदल सकते हैं, तो आप किसी भी स्तर पर रजिस्ट्री से वापस लेने के लिए स्वतंत्र हैं।

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यदि आप चाहते हैं कि बच्चा रजिस्ट्री में भाग न ले, तो आपको इस फॉर्म के अंत में "ऑप्ट-आउट फॉर्म" भरकर हमें बताना होगा। यदि हम दो सप्ताह के भीतर आपसे नहीं सुनते हैं, तो हम मान लेंगे कि आप बच्चे की जानकारी एकत्र करने के लिए खुश हैं।

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भाग लेने या न लेने या वापस लेने का आपका निर्णय, बच्चे की नियमित देखभाल या उनके हृदय चिकित्सक और कर्मचारियों के साथ उनके संबंधों को प्रभावित नहीं करेगा जो किसी भी तरह से उनकी देखभाल करते हैं।

6. भाग लेने के संभावित लाभ क्या हैं?

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बच्चे को रजिस्ट्री में भाग लेने से कोई तत्काल लाभ नहीं है। हालांकि, यह संभव है कि रजिस्ट्री से प्राप्त जानकारी डॉक्टरों को सीएचडी की बेहतर समझ रखने में मदद करेगी, इसका उपयोग चिकित्सा ज्ञान को आगे बढ़ाने और रोगी देखभाल में सुधार करने के लिए किया जाएगा और भविष्य में इस स्थिति से निदान लोगों को सबसे अधिक लाभ होगा।

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शोध में उनकी भागीदारी से बच्चे को कोई स्पष्ट लाभ नहीं होगा।

7. भाग लेने के संभावित जोखिम क्या हैं?

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बच्चे की स्वास्थ्य जानकारी को रजिस्ट्री में संग्रहीत करने का कोई जोखिम नहीं है। डेटा के संग्रह से सीधे जुड़े शोधकर्ताओं के पास अपने मेडिकल रिकॉर्ड तक पहुंच होगी। यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपकी निजी जानकारी सुरक्षित है, रजिस्ट्री कर्मचारियों को बहुत सख्त गोपनीयता सिद्धांतों का पालन करना चाहिए। शोधकर्ता बच्चे की पहचान योग्य जानकारी रजिस्ट्री के बाहर किसी भी व्यक्ति या संगठन को जारी नहीं करेंगे। किसी भी रिपोर्ट में बच्चे के बारे में पहचान की जानकारी नहीं होगी।

8. क्या होगा यदि मैं इस शोध परियोजना से हट जाऊं?

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यदि आप बच्चे को इस शोध परियोजना को वापस लेने का निर्णय लेते हैं, तो आपको शोध दल के एक सदस्य को सूचित करना होगा और आपको इस फॉर्म के अंत में "ऑप्ट-आउट फॉर्म" को पूरा करना होगा।

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यदि आप बच्चे को अनुसंधान परियोजना छोड़ने का निर्णय लेते हैं, तो अनुसंधान दल उनके बारे में अतिरिक्त स्वास्थ्य जानकारी एकत्र नहीं करेगा, हालांकि पहले से एकत्र की गई जानकारी को यह सुनिश्चित करने के लिए रखा जाएगा कि अनुसंधान परियोजना के परिणामों को ठीक से मापा जा सके और कानून का पालन किया जा सके। आपको पता होना चाहिए कि जब तक आप बच्चे को वापस ले लेते हैं, तब तक एकत्र किया गया डेटा शोध परियोजना के परिणामों का हिस्सा होगा। यदि आप नहीं चाहते कि बच्चे का डेटा शामिल किया जाए, तो आपको शोधकर्ताओं को प्रोजेक्ट से उन्हें वापस लेते समय अवश्य बताना चाहिए।

9. मेरे बारे में जानकारी का क्या होगा?

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रजिस्ट्री के लिए एकत्र की गई कोई भी जानकारी जो प्रतिभागी की पहचान कर सकती है, गोपनीय रहेगी। हम इस जानकारी का उपयोग केवल शोध उद्देश्यों के लिए करेंगे।  हम इस जानकारी को केवल आपकी अनुमति से ही प्रकट कर सकते हैं, सिवाय कानून द्वारा आवश्यक के।

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स्वास्थ्य जानकारी और व्यक्तिगत जानकारी जो बच्चे की पहचान कर सकती है उसे स्थायी रूप से एक सुरक्षित, पासवर्ड से सुरक्षित, इलेक्ट्रॉनिक डेटाबेस में संग्रहीत किया जाएगा। केवल आपकी जन्मजात हृदय रोग सेवा में इस परियोजना से जुड़े शोधकर्ता, रजिस्ट्री प्रबंधन टीम और नैतिकता समिति ही इस जानकारी तक पहुंच सकते हैं। रजिस्ट्री में जानकारी दर्ज करने के बाद, इसे एक विशिष्ट पहचान संख्या दी जाएगी।  ऐसा करने के लिए आवश्यक होने पर केवल शोध दल ही बच्चे की जानकारी की फिर से पहचान कर सकता है। प्रासंगिक ऑस्ट्रेलियाई और/या राज्य की गोपनीयता और अन्य प्रासंगिक कानूनों के अनुसार, आपको उस बच्चे के बारे में जानकारी तक पहुंच का अनुरोध करने का अधिकार है जो अनुसंधान दल द्वारा एकत्र और संग्रहीत किया जाता है। आपको यह अनुरोध करने का भी अधिकार है कि जिस जानकारी से आप असहमत हैं, उसे सही किया जाए। यदि आप बच्चे की जानकारी तक पहुंच बनाना चाहते हैं, तो कृपया व्यवसाय कार्ड पर नामित अनुसंधान दल के सदस्य को सूचित करें।

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चूंकि यह एक चालू रजिस्ट्री है, इसलिए जब तक रजिस्ट्री मौजूद है, तब तक डेटा को एक सुरक्षित वातावरण में अनिश्चित काल तक रखा जाएगा। यदि रजिस्ट्री का अस्तित्व समाप्त हो जाता है, तो रजिस्ट्री में संग्रहीत जानकारी को सुरक्षित तरीके से नष्ट कर दिया जाएगा।

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इस परियोजना में एकत्र किए गए डेटा का उपयोग भविष्य के शोध अध्ययनों में भी किया जा सकता है। इस अध्ययन के परिणाम और गैर-पहचाने गए डेटा को भविष्य में राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय सहयोगियों के साथ साझा किया जा सकता है। संबंधित या भविष्य के अनुसंधान के लिए उपयोग किए जाने वाले किसी भी डेटा की पहले समीक्षा की जाएगी और उचित रूप से गठित आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया जाएगा। यदि आप नहीं चाहते कि भविष्य के शोध में बच्चे के डेटा का उपयोग किया जाए, तो कृपया अपने निर्णय के बारे में सूचित करने के लिए व्यवसाय कार्ड पर दिए गए संपर्क विवरण के साथ शोध दल के किसी सदस्य से संपर्क करें।

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रजिस्ट्री में डेटा ऑनर्स, मास्टर्स बाय रिसर्च या डॉक्टर ऑफ फिलॉसफी थीसिस का हिस्सा हो सकता है। संभावित छात्रों को एक योगदान केंद्र से जोड़ा जाना चाहिए और साइट प्रधान अन्वेषक को छात्र के पर्यवेक्षण (या तो नेतृत्व या सहायक पर्यवेक्षक के रूप में) में शामिल होना चाहिए।

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रिपोर्ट को सम्मेलनों में प्रस्तुत किया जा सकता है या चिकित्सा पत्रिकाओं में प्रकाशित किया जा सकता है। किसी भी रिपोर्ट या प्रकाशन में बच्चे की पहचान नहीं की जाएगी।  

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यदि आप रजिस्ट्री के शोध निष्कर्षों में रुचि रखते हैं, तो सारांश और नवीनतम समाचार CHAANZ वेबसाइट पर उपलब्ध होंगे।

10. अधिक जानकारी और मैं किससे संपर्क कर सकता हूं?

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जिस व्यक्ति से आपको संपर्क करने की आवश्यकता हो सकती है वह आपकी क्वेरी की प्रकृति पर निर्भर करेगा। यदि आप इस परियोजना से संबंधित कोई और जानकारी चाहते हैं या यदि आपको कोई समस्या है जो परियोजना में आपकी भागीदारी से संबंधित हो सकती है, तो आप अपने व्यवसाय कार्ड पर सूचीबद्ध संपर्क जानकारी के साथ शोध दल के किसी सदस्य से संपर्क कर सकते हैं। CHAANZ रजिस्ट्री से संबंधित सामान्य प्रश्नों के लिए, आप समन्वय टीम से संपर्क करने के लिए इस वेबसाइट पर संपर्क फ़ॉर्म को पूरा कर सकते हैं।

11. नैतिकता अनुमोदन और शिकायतें

इस अध्ययन को सिडनी स्थानीय स्वास्थ्य जिले की आचार समीक्षा समिति (RPAH जोन) द्वारा अनुमोदित किया गया है। इस अध्ययन के संचालन के बारे में चिंता या शिकायत वाले किसी भी व्यक्ति को 02 9515 6766 पर कार्यकारी अधिकारी से संपर्क करना चाहिए और प्रोटोकॉल नंबर X17-0441 को उद्धृत करना चाहिए।