Upang malaman ang higit pa tungkol sa iyong paglahok sa CHAANZ CHD Registry, mangyaring basahin ang sumusunod na impormasyon. Kung pinili mong hindi lumahok sa pagsasaliksik, mangyaring kumpletuhin ang Form na Mag-opt-Out na matatagpuan dito sa dulo ng form na ito.

1. Ano ang CHAANZ CHD Registry?
 

Ang CHAANZ Congenital Heart Disease (CHD) Registry, ay isang database na nangongolekta ng impormasyon sa kalusugan sa mga bata at matatanda na naninirahan sa Australia at New Zealand na nagkaroon ng diagnosis ng isang CHD. Ang pagpapatala ay dinisenyo upang makakuha ng isang mas mahusay na maunawaan ang mga karanasan na may kaugnayan sa kalusugan at mga pangangailangan ng mga taong may CHD mula pagkabata hanggang sa pagtanda.

​

Ang sheet ng Impormasyon ng Kalahok na ito ay ibinigay sa iyo upang sabihin sa iyo ang tungkol sa Registry at dahil na-diagnose ka na may sakit na Congenital sa puso. Ipinapaliwanag nito kung ano ang kasangkot. Ang pag-alam sa kung ano ang kasangkot ay makakatulong sa iyo na magpasya kung nais mong makilahok. Ang iyong doktor sa puso ay pinakamahusay na inilagay upang maiparating at talakayin ito sa iyo.

​

Mangyaring basahin nang mabuti ang impormasyong ito. Magtanong ng mga katanungan tungkol sa anumang bagay na hindi mo nauunawaan o nais mong malaman tungkol sa. Bago magpasya kung makikilahok o hindi, baka gusto mong pag-usapan ito sa isang kamag-anak, kaibigan o lokal na manggagawa sa kalusugan.

​

Ang paglahok sa pananaliksik na ito ay boluntaryo. Kung magpapasya kang ayaw mong makilahok, hindi mo na kailangang at maaari kang pumili upang "Mag-opt out". Makakatanggap ka ng pinakamahusay na posibleng pangangalaga maging bahagi ka o hindi. Awtomatiko kang maisasama sa Registry, maliban kung magpasya kang mag-opt out.

​

Bibigyan ka ng isang kopya ng sheet ng Impormasyon ng Kalahok na panatilihin.

​

2. Ano ang layunin ng pagsasaliksik na ito?
 

Ang congenital heart disease (CHD) ay isang problema sa puso na ipinanganak ng mga tao. Ito ang pinakakaraniwang congenital disorder sa mga bagong silang na sanggol at bagaman madalas itong nauugnay sa mga sanggol at bata, ang sakit sa puso ng katutubo ay nakakaapekto ngayon sa mas maraming mga tinedyer at matatanda na maaaring mabuhay ng mas matagal dahil sa pag-unlad ng kirurhiko at medikal, o masuri ang kalagayan sa paglaon ng buhay. . Ang CHAANZ CHD Registry ay isang database ng pagkolekta ng impormasyon sa kalusugan. Ang layunin ng pagpapatala ay upang makakuha ng isang mas mahusay na pag-unawa sa mga karanasan at mga pangangailangan ng mga taong may CHD mula pagkabata hanggang sa pagtanda. Ang impormasyon mula sa rehistro ay gagamitin upang masubaybayan ang pangangalagang pangklinikal na ibinibigay, kabilang ang paggamot, mga komplikasyon at kapwa maikli at mas matagal na kinalabasan. Gagamitin ang impormasyong ito upang makatulong na makilala ang mga kalakaran at kung mayroon bang mga puwang sa pagkakaloob ng serbisyo. Ito ay magiging kinakailangan sa mga taong may CHD, ang mga propesyonal sa pangangalaga ng pangangalaga ng kalusugan na responsable para sa pamamahala sa kanila at mga gumagawa ng patakaran sa kalusugan, upang maghatid ng mas mahusay, at napapanatiling mga modelo ng pangangalaga. Ang Registry ay magiging isang natatanging tool upang matulungan ang mga mananaliksik at doktor na mapabuti ang kalusugan at kalidad ng pangangalaga para sa mga taong may CHD sa lahat ng mga yugto ng buhay. Ang Registry ay mangongolekta ng data sa mga tao na na-diagnose na may Congenital heart disease at mga pinamamahalaan sa Congenital Heart Units sa mga kalahok na ospital sa Australia at New Zealand.

​

3. Paano pinopondohan ang CHAANZ CHD Registry?

​

Ang proyektong ito sa pagsasaliksik ay pinagsama-sama ng Congenital Heart Alliance ng Australia at New Zealand (CHAANZ) at pinondohan ng HeartKids Limited sa suporta mula sa The Kinghorn Foundation at The Pinnacle Charitable Foundation, at isang Medical Research Future Fund mula sa Kagawaran ng Kalusugan.

4. Ano ang kasangkot sa pakikilahok sa pananaliksik na ito?
​

Kung masaya ka na naisama ang iyong impormasyon sa kalusugan sa Registry, hindi mo kailangang gumawa ng anuman. Kolektahin ang impormasyon mula sa iyong talaang medikal sa ospital at ipinasok sa isang ligtas na database. Mangyayari ito ng humigit-kumulang na dalawang linggo pagkatapos mong matanggap ang sheet ng impormasyon. Ang karagdagang impormasyon ay idaragdag sa tuwing bibisita ka sa iyong doktor o sa pana-panahong agwat. 

Susuriin ng doktor ng pag-aaral at kawani ng pananaliksik ang iyong mga talaang medikal at kolektahin ang sumusunod na impormasyon tungkol sa iyong kalusugan at kabutihan, kung magagamit:

​

• Impormasyon sa demograpiko (hal, pangalan, petsa ng kapanganakan, address, cardiologist, susunod na kamag-anak atbp.);

• Kasaysayang medikal (hal. Diagnosis, operasyon sa puso, iba pang mga kondisyon sa kalusugan, komplikasyon, gamot);

• Mga pagsisiyasat (hal., Mga ulat sa echocardiogram, mga pagsusuri sa catheter, pagsusuri sa dugo);

• Mga regular na pagbisita at pagsubaybay (hal., Mga pagbabago sa iyong kondisyon, gamot, bagong operasyon sa puso, komplikasyon, pagpasok sa ospital); 

• Iba pang mga kadahilanan na nakakaimpluwensya sa mga kinalabasan (hal. Pagbubuntis, paggamit ng sangkap, paglipat o pagkamatay);

• Impormasyon tungkol sa iyong pangkalahatang estado ng kalusugan;

Ang impormasyong nakolekta mula sa iyong mga medikal na tala ay maiugnay din sa dataset ng pangangasiwa sa kalusugan. Ang mga data ng pang-administratibo ay data na nakolekta para sa mga layunin ng pagpapatakbo at pamamahala ng mga sistemang pangkalusugan ng Australia sa antas ng estado at federal. Ang impormasyon sa mga pederal na dataset ay maaaring magsama ng mga paghahabol mula sa Iskedyul ng Mga Pakinabang ng Medicare (hal. Mga pagbisita sa GP), ang Scheme ng Mga Pakinabang sa Parmasyutiko (ie mga gamot) o data ng pagkamatay. Ang impormasyon mula sa mga dataset ng estado ay maaaring magsama ng pagpasok sa ospital, pagpasok ng kagawaran ng emerhensiya o pangangalaga sa ambulansya. Ang paggamit ng mga administratibong dataset ay maaaring magbigay ng isang mayamang mapagkukunan sa impormasyon tungkol sa kung paano nakikipag-ugnay ang mga tao sa sistema ng kalusugan at maaaring magbigay ng mga pananaw na maaaring mapabuti ang paghahatid ng serbisyo sa kalusugan para sa mga taong may CHD.

​

Ang paglahok sa Registry ay hindi kakailanganin sa iyo na magkaroon ng anumang mga karagdagang pamamaraan o pagsubok.

​

Kinakailangan ang personal na impormasyon upang mai-link ang iyong impormasyon sa anumang karagdagang mga follow-up na pagbisita. Pinapayagan kami ng impormasyong ito na mangolekta ng impormasyon tungkol sa iyong mga pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan mula sa iba pang mga sistema ng ospital at mga data ng kalusugan ng administratibo.

​

Karamihan sa impormasyon ay makukuha mula sa iyong mga medikal na talaan, subalit ang isa sa mga kawani sa pananaliksik ay maaaring tumawag sa iyo upang magtanong tungkol sa estado ng iyong kalusugan bawat isa hanggang dalawang taon. Karaniwang tatagal ng tatlo hanggang limang minuto ang tawag na ito upang makumpleto.

​

Walang mga gastos na nauugnay sa paglahok sa Registry, o hindi ka rin mababayaran.

5. Kailangan bang makilahok sa proyektong ito ng pagsasaliksik?
​

Kusa ang pakikilahok sa anumang proyekto sa pagsasaliksik. Kung hindi mo nais na makilahok, hindi mo na kailangang gawin. Kung magpasya kang makilahok at magbago ang iyong isipan, malaya kang mag-withdraw mula sa Registry sa anumang yugto.

​

Kung mas gugustuhin mong hindi lumahok sa Registry, kakailanganin mong sabihin sa amin sa pamamagitan ng pagkumpleto ng "Form na Mag-opt-Out" sa pagtatapos ng form na ito. Kung hindi kami makarinig mula sa iyo sa loob ng dalawang linggo, ipalagay namin na masaya ka para sa amin na kolektahin ang iyong impormasyon.

​

Ang iyong desisyon na sumali o hindi upang makilahok, o mag-atras, ay hindi makakaapekto sa iyong pangkaraniwang pangangalaga o sa iyong pakikipag-ugnay sa iyong doktor sa puso at kawani na nagmamalasakit sa iyo pa rin.

6. Ano ang mga posibleng pakinabang ng pakikilahok?
​

Walang agarang mga benepisyo para sa iyong pakikilahok sa Registry. Gayunpaman, posible na ang impormasyong natutunan mula sa Registry ay makakatulong sa mga doktor na magkaroon ng isang mas mahusay na pag-unawa sa CHD, magamit upang karagdagang kaalaman sa medikal at mapabuti ang pangangalaga ng pasyente at malamang na makikinabang sa mga taong nasuri ang kondisyong ito sa hinaharap.

​

Walang malinaw na pakinabang sa kalahok mula sa kanilang pakikilahok sa pagsasaliksik.

7. Ano ang mga posibleng peligro ng pakikilahok?
​

Walang mga panganib sa pagkakaroon ng iyong impormasyon sa kalusugan na nakaimbak sa Registry. Ang mga mananaliksik na direktang kasangkot sa koleksyon ng data ay magkakaroon ng access sa iyong medikal na tala. Upang matiyak na ang iyong pribadong impormasyon ay pinangangalagaan, ang mga tauhan sa pagpapatala ay dapat sumunod sa napakahigpit na mga prinsipyo sa privacy. Hindi ilalabas ng mga mananaliksik ang iyong makikilalang impormasyon sa sinumang tao o samahan sa labas ng Registry. Walang ulat na maglalaman ng pagkilala ng impormasyon tungkol sa iyo.

8. Paano kung umalis ako mula sa proyektong ito ng pagsasaliksik?
​

Kung magpasya kang umalis mula sa proyektong ito ng pagsasaliksik, kakailanganin mong abisuhan ang isang miyembro ng pangkat ng pananaliksik at kakailanganin mong kumpletuhin ang "Form na Mag-opt-Out" sa pagtatapos ng form na ito.

​

Kung magpasya kang iwanan ang proyekto sa pagsasaliksik, ang koponan ng pananaliksik ay hindi mangolekta ng karagdagang impormasyon tungkol sa kalusugan tungkol sa iyo, kahit na ang impormasyon na nakolekta ay mananatili upang matiyak na ang mga resulta ng proyekto sa pagsasaliksik ay maaaring masukat nang maayos at sumunod sa batas. Dapat mong magkaroon ng kamalayan na ang data na nakolekta hanggang sa oras na mag-withdraw ka ay magiging bahagi ng mga resulta ng proyekto sa pagsasaliksik. Kung hindi mo nais na isama ang iyong data, dapat mong sabihin sa mga mananaliksik kapag umalis ka mula sa proyekto.

9. Ano ang mangyayari sa impormasyon tungkol sa akin?
​

Anumang impormasyon na nakolekta para sa Registry na maaaring makilala ka ay mananatiling kumpidensyal. Gagamitin lamang namin ang impormasyong ito para sa mga hangarin sa pagsasaliksik.  Maaari lamang naming ibunyag ang impormasyong ito sa iyong pahintulot, maliban sa hinihiling ng batas.

​

Ang impormasyong pangkalusugan at personal na impormasyon na maaaring makilala ka ay permanenteng maiimbak sa isang ligtas, protektado ng password, elektronikong database. Ang mga mananaliksik lamang na kasangkot sa proyektong ito sa iyong pinagbigyan na serbisyo sa sakit sa puso, ang koponan sa pamamahala ng Registry at ang Ethics Committee ay maaaring magkaroon ng access sa impormasyong ito. Kapag naipasok na ang impormasyon sa Registry, bibigyan ito ng isang natatanging numero ng pagkakakilanlan.  Ang pangkat ng pananaliksik lamang ang maaaring makilala muli ang iyong impormasyon kung kinakailangan na gawin ito. Alinsunod sa nauugnay na privacy ng Australia at / o estado at iba pang nauugnay na mga batas, may karapatan kang humiling ng pag-access sa impormasyon tungkol sa iyo na nakolekta at naimbak ng pangkat ng pananaliksik. Mayroon ka ring karapatang humiling na ang anumang impormasyon na hindi ka sumasang-ayon ay naitama. Mangyaring ipagbigay-alam sa miyembro ng pangkat ng pananaliksik na pinangalanan sa pagtatapos ng dokumentong ito kung nais mong i-access ang iyong impormasyon.

​

Dahil ito ay isang patuloy na Registry, ang data ay maiingatan nang walang katiyakan sa isang ligtas na kapaligiran hangga't mayroon ang Registry. Kung ang pagpapatala ay tumigil sa pagkakaroon, ang impormasyon na nakaimbak sa Registry ay nawasak sa isang ligtas na pamamaraan.

​

Ang data na nakolekta sa proyektong ito ay maaari ring magamit sa mga pag-aaral sa pagsasaliksik sa hinaharap. Ang mga resulta ng pag-aaral na ito at ang de-kinilalang data ay maaaring maibahagi sa hinaharap sa mga pambansa at internasyonal na mga katuwang. Ang anumang data na ginagamit para sa nauugnay o hinaharap na pagsasaliksik ay unang susuriin at maaaprubahan ng isang naaangkop na nabuong Ethics Committee. Kung hindi mo nais na magamit ang data ng bata sa hinaharap na pagsasaliksik, mangyaring makipag-ugnay sa isang miyembro ng pangkat ng pananaliksik na may mga detalye sa pakikipag-ugnay na ibinigay sa card ng negosyo upang ipaalam sa kanila ang iyong desisyon.

​

Ang data sa Registry ay maaaring bahagi ng isang Honors, Masters by Research o isang thesis ng Doctor of Philosophy. Ang mga prospective na mag-aaral ay dapat maiugnay mula sa isang nag-aambag na sentro at ang Punong Punong Imbestigador ay dapat na kasangkot sa pangangasiwa ng mag-aaral (alinman bilang nangunguna o bilang pantulong na pantulong).

​

Ang mga ulat ay maaaring ipakita sa mga kumperensya o mai-publish sa mga medikal na journal. Hindi ka makikilala sa anumang mga ulat o publication.

​

Kung interesado ka sa mga natuklasan sa pananaliksik mula sa Registry, ang mga buod at ang pinakabagong balita ay magagamit sa website ng CHAANZ.

10. Karagdagang impormasyon at sino ang maaari kong makipag-ugnay?
​

Ang taong maaaring kailangan mong makipag-ugnay ay nakasalalay sa likas na katangian ng iyong query. Kung nais mo ng anumang karagdagang impormasyon tungkol sa proyektong ito o kung mayroon kang anumang mga problema na maaaring nauugnay sa iyong pagkakasangkot sa proyekto, maaari kang makipag-ugnay sa isang miyembro ng pangkat ng pananaliksik na may nakalistang impormasyon sa pakikipag-ugnay sa iyong card sa negosyo.  Para sa mga pangkalahatang query na nauugnay sa CHAANZ Registry, maaari mong kumpletuhin ang form sa pakikipag-ugnay sa website na ito upang makipag-ugnay sa koponan ng coordinating.

11. Pag-apruba ng Etika at Mga Reklamo

Ang pag-aaral na ito ay naaprubahan ng Ethics Review Committee (RPAH Zone) ng Sydney Local Health District. Ang sinumang taong may mga alalahanin o reklamo tungkol sa pag-uugali ng pag-aaral na ito ay dapat makipag-ugnay sa Executive Officer sa 02 9515 6766 at i-quote ang numero ng protocol X17-0441.